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浙江医药加入抗癌大军 携美企研发治乳癌药

来源:上海证券报  作者:王炯业  发布日期:2013-06-17 22:47:05

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在我国大力发展生物产业的背景下,近年来,上市公司前赴后继涉足癌症领域,浙江医药本次拟携手美国公司合作开发乳腺癌治疗药物。浙江医药今日公告称,6月14日公司与美国AMBRX公司正式签署《合作开发和许可协议》...


在我国大力发展生物产业的背景下,近年来,上市公司前赴后继涉足癌症领域,浙江医药本次拟携手美国公司合作开发乳腺癌治疗药物。

浙江医药今日公告称,6月14日公司与美国AMBRX公司正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议,双方将合作研发并商业化许可产品——аHer2-ADC。据公告,该产品是用于乳腺癌适应症的单克隆抗体药物偶联物候选药物,属于国际上近几年癌症治疗领域创新开发的技术和药物。

根据协议,浙江医药将获得中国区域内AMBRX公司аHer2-ADC产品现有专利的独占许可,同时,双方委托无锡药明康德生物技术有限公司负责临床前、临床研究和生产工艺开发,公司还承诺建设一个符合国际GMP标准的生产工厂负责该产品的全球供应。换言之,公司将全面进入乳腺癌药物的研发、生产、销售全体系。

而在利润分配方面,双方约定,аHer2-ADC产品在中国上市销售后,AMBRX公司将按净销售额不超过20%的比例提取权益金,作为许可费的支付。支付许可费的截止期限为:涉及现有专利到期或在中国首次商业销售后20年,二者取其较晚。

历年来,抗癌药物领域丰厚的利润是各类医药企业必争之地。如智飞生物去年10月9日与美国默沙东签署协议,涉足宫颈癌疫苗市场,协议约定,在该产品上市之后,公司将成为协议区内的独家经销商,公司股价当天受此影响涨停,次日上涨7.5%。

在此背景下,作为国内维生素企业,浙江医药亦不甘落后。公司表示,本次涉足乳腺癌治疗药品,有助于公司进入生物制药的高端领域,并有望争取成为AMBRX公司后续研发产品的商业化基地。本次合作开发的产品是运用了革命性技术的新一代单抗偶联物,若最终该产品能成功上市,将对公司在生物制药领域的发展有巨大的推动作用。

此外,浙江医药还通过对比类似的药物,描绘销售与上市“美好”的前景。公司表示,罗氏公司开发的单抗药物赫赛汀2011年销售额达56亿美元,其通过传统技术开发的аHer2-ADC (Kadcyla)在美国于2013 年批准上市。而本次公司签订的协议目标产品аHer2-ADC,是用新一代AMBRX开发的定点ADC技术,将比传统的ADC进一步增加药物疗效。

虽然,浙江医药牵手美国AMBRX看似前景乐观,不过需指出的是,在药品领域,开发研究一种新药,需通过各方验收后,才能取得上市资格并销售,这其中过程不仅漫长且较为坎坷。浙江医药在公告中亦提示风险称,该药品在美国尚处于临床前试验阶段,在中国能否进一步合作开发成功,不仅存在技术上的风险,也存在按照我国有关法规、政策能否通过政府有关审批的风险。

 

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